中关村中兽医药产业技术创新战略联盟团体标准管理办法

中关村中兽医药产业技术创新战略联盟团体标准管理办法

第一章  总则

第一条  根据国务院《深化标准化工作改革方案》（国发［2015］13号），原质检总局、国家标准委、民政部制定的《团体标准管理规定》（国质检标联［2019］01号），结合中兽医药行业特点，制定本办法。

第二条  本办法所称团体标准，是指在还未有相关的国家标准、行业标准和地方标准，或现有国家标准、行业标准和地方标准不能满足行业发展需要的情况下，中关村中兽医药产业技术创新战略联盟（以下简称联盟）为规范中兽医药行业运行，满足市场和创新需求，保障全产业链相关利益，协调相关市场主体共同制定的标准。

第三条  联盟团体标准的制修订遵循以下原则：

（一）遵守国家有关法律、法规和符合强制性标准要求；

（二）遵循开放，公平，透明，协商一致的原则；

（三）有利于提升产业的技术水平、创新能力和产品质量，有利于促进技术成果的产业化；

（四）应充分体现团体标准的先进性、实用性、市场竞争性和快速性；

（五）积极采用国际标准和国外先进标准。

第四条  联盟团体标准工作由联盟统筹、规划、管理并组织建设。其中，联盟秘书处审议决策团体标准相关规划、政策、制度、文件等；联盟办事机构负责组织、管理与协调；由相关单位或个人按照规划和分工完成编制工作。

第五条  联盟团体标准适用于行业内有关单位，其中包括但不限于中兽医药行业内所有联盟、团体组织及企业单位等。

第六条  团体标准编号由团体标准代号（T）、社会团体代号（TCVMA）、发布团体标准顺序号和发布年号构成。社会团体代号为中关村中兽医药产业技术创新战略联盟英文名称缩写T/TCVMA大写英文字母，形式为：

第七条  联盟团体标准由中关村中兽医药产业技术创新战略联盟负责出版发行，标准版权、商标权归中关村中兽医药产业技术创新战略联盟所有。

第二章  组织机构和工作职责

第八条  建立联盟标准化管理办公室，作为联盟职能部门，全面负责联盟团体标准相关工作，其主要职责为：

（一）依据政府对标准化工作的相关规定，结合行业实际，制定联盟团体标准管理办法、制修订工作程序等文件；

（二）负责联盟团体标准的规划、提供标准化专业支撑及相关管理工作；

（三）负责与国内外标准化组织的交流与合作；

（四）负责提案及立项审批、报批稿审批、组织协调、宣贯培训以及标准制修订过程中重要事项的决议；

（五）负责牵头组织联盟团体标准制修订工作。

联盟秘书处是联盟团体标准的归属管理部门，负责文件管理、联盟团体标准审查、发布和出版发行等日常管理工作。

第三章  制修订工作程序

第九条  联盟团体标准制修订流程为：联盟团体标准的提案及立项、起草、征求意见、审查、批准、编号、发布、复审。

第一节  提案及立项

第十条  联盟团体标准的制订与修订项目由中关村中兽医药产业技术创新战略联盟会员单位或相关企业按照联盟标准规划提出立项申请，填写“中关村中兽医药产业技术创新战略联盟团体标准制修订项目立项申请书”（见附件一），报标准化管理办公室。

第十一条  联盟标准化管理办公室可根据行业发展需要提出标准立项提案。

第十二条  联盟可承担相关政府职能机构或企事业单位的委托，提出团体标准提案。

第十三条  拟制定的联盟团体标准需有至少三家以上使用标准的单位发起。

第十四条  标准化管理办公室负责提案的收集、整理、汇总及审议工作，并形成审议意见。

第十五条  经标准化管理办公室审议通过的联盟团体标准提案，由联盟秘书处审定通过后，在中关村中兽医药产业技术创新战略联盟官方网站进行立项公布。

第二节起草

第十六条  联盟团体标准一经立项，标准化管理办公室应协调标准项目承担单位，确定标准主要起草人员，成立标准编写组，进行标准起草准备工作，包括资料收集、国内外状况分析、调查研究和必要的试验、验证等。

第十七条  联盟团体标准的编写应符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及相关基础通用国家标准的规定。

第十八条  标准编写组负责编写标准，经反复讨论和完善，形成联盟团体标准征求意见稿及标准编制说明。

第十九条  联盟团体标准的起草应遵循公开、公正的原则，重要技术问题应在标准编写组内部达成一致。

第二十条  联盟团体标准编写过程中的相关资料（包括但不限于会议通知、会议纪要、标准过程稿、研究报告等）报送联盟秘书处存档。

第三节  征求意见

第二十一条  标准化管理办公室收到标准编写组的标准征求意见稿及标准编制说明后，通过信函和网上公开的形式公开征求意见。

征求意见的回复期限一般为30天。被征求意见的单位或个人应在规定日期前予以回复，逾期不回复按无异议处理。

第二十二条  标准化管理办公室对征集意见进行归纳整理、分析、研究和处理后，协调标准编写组对标注征求意见稿进行修改，形成标准送审稿。

第四节  审查

第二十三条  标准化管理办公室对联盟团体标准送审稿、编制说明及汇总的征求意见进行初审。

第二十四条  初审通过后，标准化管理办公室牵头组织参与标准编写人员对标准进行审查，审查形式可为会议审查或函审。具体要求如下：

（一）会议审查的，秘书处应在审查会议前至少7天，将联盟团体标准送审稿及相关材料送交审查人；

（二）会议审查时，参会审查人进行举手表决，获得不少于出席会议代表人数的3/4同意方为通过。起草人及其所在单位的专家不能参加表决。

（三）函审的，秘书处应在函审表决截止日前至少15天，将函审通知及相关材料送交审查人。审查人完成审查后，通过回函或通讯形式提交审查结果。通讯提交的，需保留相关材料备查。获得有效回函3/4以上赞成票，通过审查。

第二十五条  标准化管理办公室根据审查结论，形成标准报批稿，并将相关材料报送联盟秘书处审批。

报送材料包括：

（一）团体标准报批单；

（二）团体标准报批稿；

（三）征求意见汇总处理表；

（四）团体标准审查会议纪要或函审结论；

（五）团体标准编制说明。

第五节  批准与发布

第二十六条  联盟秘书处收到团体标准报送材料后，经核查报送材料符合要求的，上报秘书处领导进行审查。联盟秘书长收到材料后，召集联盟标准化专业委员会进行审议并表决。

审议通过后，秘书处发放标准编号，通过联盟官方网站予以公布，并在全国团体标准信息平台公开发布。

制修订团体标准过程中形成的相关资料，由联盟存档。

第六节  编号

第二十七条  标准编号由团体标准代号（T）、社会团体代号（TCVMA）、发布顺序号和发布年代号组成。

编号形式：T/TCVMA 001-2019（注：TCVMA为中关村中兽医药产业技术创新战略联盟英文首字母缩写）。

第七节  复审

第二十八条  标准化管理办公室应根据相关领域的发展需要组织复审，给出复审结论。复审周期一般为3年。遇特殊情况的，可随时组织复审工作。

有下列情况之一的，团体标准应进行复审:

（一）国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策做出调整或者重新规定的；

（二）新发布相关国家标准、行业标准、地方标准的。

复审可以采用会议审查或函审。会议审查或函审专家，由参与过团体标准审查工作的人员组成。

第二十九条  复审是对标准施用的适用性和有效性进行的审查。审查结束后标准化管理委员会应形成复审结论单。

第三十条  复审结论应给出团体标准继续有效、修订或废止的意见，并按照以下情况处理：

（一）不需要修改的联盟团体标准确认为继续有效，该联盟团体标准不改变顺序号和年代号。当联盟团体标准重新出版时，在联盟团体标准封面上，标准编号下应写明“XXXX年确认有效”字样；

（二）需要修改的联盟团体标准应作为修订项目立项，立项程序按本办法第三章的规定执行，修订后的联盟团体标准顺序号不变，年代号改为新修订的年代号；

（三）已无存在必要的联盟团体标准应予以废止。废止的标准号不再用作其他联盟团体标准的编号。

第三十一条  复审结果由中关村中兽医药产业技术创新战略联盟发文进行公布。

第四章  实施与监督

第三十二条  联盟针对具有良好实践应用价值的团体标准的主要起草单位以及在团体标准工作中有突出贡献的单位和标准主要起草人建立并实施奖励机制。

第三十三条  联盟根据实际需求，统一组织对联盟团体标准的解读、培训、宣贯、推广和评定工作。

第三十四条  联盟对团体标准使用情况进行监督，鼓励各类社会组织和第三方机构对团体标准使用情况进行监督。

第五章  附则

第三十五条  联盟团体标准制修订经费原则上由联盟团体标准项目承担单位和参与单位共同承担，不能承担的，由联盟中医农业发展基金承担，所有权归联盟。

第三十六条  团体标准如涉及专利，标准编写组应在策划阶段与专利所有人协商，确定所涉及专利的范围、内容、标准化方法，使用要求及冲突处置规则等，应获得专利所有人的认可和书面承诺。

第三十七条  联盟与其他团体联合发布的联盟团体标准，各方依据标准开展的认证、检测等活动，协商所涉及的责、权、利，在开展活动前达成一致。

第三十八条  联盟作为所制定团体标准的所有权人，保留对涉及联盟团体标准合法权益的违法行为追究法律责任的权力。

第三十九条  本办法由中关村中兽医药产业技术创新战略联盟负责解释。

第四十条  本办法自公布之日起施行。

中关村中兽医药产业技术创新战略联盟

2019年11月15日