中华人民共和国农业部公告第2506号
中华人民共和国农业部公告第2506号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等10家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的柴胡口服液变更注册，新增靶动物犬监测期3年，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北科星药业有限公司申报的安乃近注射液增加规格变更注册，质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》（2015版）同品种规定执行。
特此公告。
附件：
1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年3月14日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | （2017）新兽药证字12号 | 注册 | 3年 |
| 藿芪灌注液 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、北京中农劲腾生物技术股份有限公司 | 三类 | （2017）新兽药证字13号 | 注册 | 3年 |
| 黄连解毒微粉 | 河南省康星药业股份有限公司、河南牧业经济学院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京农业大学、河南省康星常笑动物药业有限公司、福建农林大学 | 四类 | （2017）新兽药证字14号 | 注册 | 3年 |
| 柴胡口服液 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 | 三类 | （2013）新兽药证字18号 | 变更注册：增加靶动物犬 | 新增靶动物犬监测期3年 |
| 安乃近注射液 | 河北科星药业有限公司 | / | / | 变更注册：增加100ml:30g规格 | / |
来源于农业部
原文链接：http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201703/t20170328_5541322.htm