根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准默沙东动物保健公司美国厂生产的氟苯尼考预混剂(50%)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准梅里亚有限公司法国生产厂生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2016年12月15日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 氟苯尼考预混剂(50%) Florfenicol Premix(50%) | 默沙东动物保健公司美国厂 Merck Animal Health (Baton Rouge) | 美国 | (2016)外兽药证字58号 | 2016.12.15 – 2021.12.14 | 再注册 |
| 犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗 Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live-Leptospira Canicola And LeptospiraIcterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated | 梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS.France. | 法国 | (2013)外兽药证字12号 | 2013.03 – 2018.02 | 变更注册:生产地址变更为“RUE DE L’AVIATION,69800 ST PRIEST” |
| 鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706) | 梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS.France. | 法国 | (2012)外兽药证字47号 | 2012.08 – 2017.07 | 变更注册:生产地址变更为“RUE DE L’AVIATION,69800 ST PRIEST” |
来源于农业部