中华人民共和国农业部公告第2365号公告
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| 中华人民共和国农业部公告第2365号公告 |
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（保定）生物药业有限公司等5家单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签；发布乙酰氨基阿维菌素的ADI和最高残留限量标准（试行）及其残留量的测定高效液相色谱法（试行），自发布之日起执行。
批准广西化工研究院兽药厂申报的右旋糖酐铁注射液变更注册，质量标准按照《中国兽药典》同品种质量标准执行，标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件：1．新兽药注册目录
2．试行规程
3．质量标准
4．说明书和标签
5.乙酰氨基阿维菌素的ADI和最高残留限量标准（试行）
6.牛奶中乙酰氨基阿维菌素残留量的测定高效液相色谱法（试行）
农业部
2016年2月19日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| I型鸭肝炎病毒卵黄抗体 | 瑞普（保定）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 | 三类 | （2016）新兽药证字7号 | 注册 | 3年 |
| 乙酰氨基阿维菌素浇泼剂 | 浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、中国农业大学 | 五类 | （2016）新兽药证字8号 | 注册 | 3年 |
| 右旋糖酐铁注射液 | 广西化工研究院兽药厂 | / | / | 变更注册：在原规格基础上增加规格100ml:10g、100ml:15g，质量标准中注射部位未吸收Fe含量检查项中增加“每1kg体重注射0.067ml（每1ml含Fe150mg）” | / |
附件：
gg2365.ceb
说明书和标签 2016.01.20.doc
原文链接：http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201602/t20160224_5027808.htm