农业部办公厅关于公布第十二批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录的通知

来源于农业部官网 

农业部办公厅关于公布第十二批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录的通知


   根据《兽药生产质量管理规范》、农业部公告第954号和《农业部办公厅关于中兽药提取物委托加工生产有关事宜的通知》(农办医〔2010〕8号)有关规定,现公布《第十二批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录》(见附件,以下简称《调剂企业目录》),并就有关事项通知如下。
  
  一、自本通知发布之日起,列入《调剂企业目录》的企业之间可开展兽药集团内部的中药提取物调剂业务,中药提取物需方可按规定履行相关兽药产品批准文号的申报手续。
  
  二、兽药集团内部关系发生变化或解除关系的,应立即停止中药提取物调剂业务及相关兽药产品生产,同时将有关情况报我部和企业所在地省级兽医行政管理部门。
  
  三、列入《调剂企业目录》供需双方企业所在地省级兽医行政管理部门负责相关企业的监管工作,按要求定期对其进行现场核查,重点核查中药提取物供需双方生产记录、调拨账目、出入库记录、中药提取物贮存运输条件和质量控制措施等。发现违反《兽药管理条例》和中药提取物调剂规定的,应责成企业停产,并将核查情况报我部。
  
  四、我部根据核查结果和停产状况及时公布相关兽药产品批准文号注销信息。
  
   

农业部办公厅 

                  2014929

 

附件: 农办医〔201449.ceb

第十二批附件:中药提取物兽药集团内部调剂企业目录.doc
 

  

附件:

第十二批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录

序号

中药提取物供方

企业名称

中药提取物需方

企业名称

供方生产范围

需方生产范围

供方企业

生产地址

需方企业

生产地址

备注

1

格特生物制药(天津)有限公司

天农大(天津)生物科技有限公司

口服溶液剂(含中药提取)

口服溶液剂

天津市津围公路北辰科技园区景远路1

天津新技术产业园区北辰科技工业园华丰道增36

生产范围仅指与中药制剂生产的相关内容

2

山东大禹动物药业有限公司

山东天邦生物科技有限公司

颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、

颗粒剂、口服溶液剂、

山东省禹城市人林路南首

山东省禹城市市中工业园

同上

3

江西中成中药原料有限公司

江西中成药业集团有限公司

散剂(含中药提取)

散剂

江西南昌市进贤县工业开发区中成路1

江西南昌市进贤县工业开发区中成路1

同上

4

格特生物制药(天津)有限公司

施瑞克(天津)生物技术有限公司

口服溶液剂(含中药提取)

口服溶液剂

天津市津围公路北辰科技园区景远路1

天津市西青道中北工业园三星路27

同上

5

四川齐全动物药业有限公司

四川齐金动物药业有限公司

片剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)

口服溶液剂

四川省遂宁市经济技术开发区玉龙路398

四川省遂宁市经济技术开发区玉龙路499

同上。供方中药提取车间与需方生产净化级别要求相符

 

  

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