农业部公告第2097号
来源于农业部官网
中华人民共和国农业部公告
第2097号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准硕腾公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，I）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准法国威隆制药股份有限公司等3家公司提交的复方制霉菌素软膏等5种兽药产品在我国变更注册，并发布复方制霉菌素软膏和猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年4月23日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc. | （2014）外兽药证字16号 | 2014.04 – 2019.03 | 注册 |
| 美洛昔康注射液(20ml:400mg) Meloxicam Injection | Labiana生命科学制药厂 Labiana Life Science S.A. | （2014）外兽药证字17号 | 2014.04 – 2019.03 | 再注册 |
| 美洛昔康注射液(50ml:1g) Meloxicam Injection | （2014）外兽药证字18号 | |||
| 美洛昔康注射液(100ml:2g) Meloxicam Injection | （2014）外兽药证字19号 | |||
| 美洛昔康注射液(250ml:5g) Meloxicam Injection | （2014）外兽药证字20号 | |||
| 甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂 Narasin and Nicarbazin Premix | 美国礼来公司美国生产厂 Eli Lilly and Company | （2014）外兽药证字21号 | 2014.04 – 2019.03 | 再注册 |
| 复方制霉菌素软膏 Compound Nystatin Ointment | 法国威隆制药股份有限公司 VetoquinolFrance | （2011）外兽药证字38号 | 2011.11 – 2016.10 | 变更注册：变更兽药有效期 |
| 猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 PfizerAnimalHealthCharlesCity | （2009）外兽药证字20号 | 2009.05 – 2014.04 | 变更注册：效力检验方法由血清学ELISA测定变更为体外ELISA测定，增加商品名称瑞福特 |
| 头孢噻呋晶体注射液 (牛用)（50ml:10g） Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | 硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂 Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA | （2013）外兽药证字58号 | 2013.10 – 2018.09 | 变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”；生产厂名称由“美国辉瑞法玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”；生产厂地址名称由“7000 Portage Road，Kalamazoo，MI 49001，USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd, Kalamazoo，MI 49001, USA” |
| 头孢噻呋晶体注射液 (牛用)（100ml:20g） Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | （2013）外兽药证字59号 | 2013.10 – 2018.09 |
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201405/t20140520_3909562.htm