农业部公告 第2139号(核发兽药GMP证书和生产许可证)

来源于农业部官网
 

中华人民共和国农业部公告 2139

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,洛阳朗威动物药业有限公司等14家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

特此公告。

附件:兽药GMP及生产许可证目录

 

                                   农业部 

                               201481

 附 件

    兽药GMP及生产许可证目录
   

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

洛阳朗威动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

河南省洛阳市高新开发区洛宜路于营中街7

2014)兽药GMP证字154

2014)兽药生产证字16301

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

新建

衡水兴鼎生物技术有限公司

预混剂(恩拉霉素)

衡水经济开发区振华新路

2014)兽药GMP证字155

2014)兽药生产证字03173

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

新建

驻马店华中正大有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素)

驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019

2014)兽药GMP证字156

2014)兽药生产证字16030

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

复验

江西快康动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

江西省鄱阳县芦田工业园区

2014)兽药GMP证字157

2014)兽药生产证字14049

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

复验

北京市兽医生物药品厂

细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

北京市昌平区北七家镇东三旗村552

2014)兽药GMP证字158

2014)兽药生产证字01065

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

复验

广东溢多利生物科技股份有限公司

散剂

广东省珠海市南屏高科技工业区屏北一路8

2014)兽药GMP证字159

2014)兽药生产证字19010

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

复验

河南省睿兰特生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

河南省长垣县樊相镇工业园区128

2014)兽药GMP证字160

2014)兽药生产证字16198

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

复验

湖北中佳合成制药有限公司

非无菌原料药(阿苯达唑)

湖北省天门市岳口工业园10号路3

2014)兽药GMP证字161

2014)兽药生产证字17053

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

迁址重建

广西中和元华药业有限公司

散剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)

广西壮族自治区贵港市桂平市长安工业区

2014)兽药GMP证字162

2014)兽药生产证字20068

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

迁址重建

郑州大亚兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

郑州经济技术开发区九龙工业园区工业大道19

2014)兽药GMP证字163

2014)兽药生产证字16302

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

迁址重建

苏州市吴赣药业有限公司

非无菌原料药(结晶磺胺、磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠)

苏州市吴江区同里镇屯村东关路1

2014)兽药GMP证字164

2014)兽药生产证字10050

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(磺胺嘧啶、磺胺氯达嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠)

河北天象生物药业有限公司

非无菌原料药(替米考星、延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋)

河北省保定市清苑发展东街42

2014)兽药GMP证字165

2014)兽药生产证字03130

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋)

广东养宝生物制药有限公司

粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)

广东省佛山市顺德大良红岗工业区

2014)兽药GMP证字166

2014)兽药生产证字19013

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

原址改扩建,复验。

菏泽鲁抗舍里乐药业有限公司

预混剂(盐霉素、黄霉素、恩拉霉素、莫能菌素)

山东省菏泽市佃户屯

2014)兽药GMP证字167

2014)兽药生产证字15071

GMP证书:2019731

生产许可证:2019731

原址改扩建,复验。

增加预混剂(恩拉霉素、莫能菌素)。同时变更企业负责人

 

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