中华人民共和国农业部公告 第2472号
中华人民共和国农业部公告 第2472号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准都法玛制药等3家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准西班牙海博莱生物大药厂等6家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等9种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年11月29日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 伊维菌素预混剂 Ivermectin Premix | 都法玛制药Dopharma B.V. | 荷兰 | （2016）外兽药证字55号 | 2016.11.29 – 2021.11.28 | 再注册 变更注册：变更质量标准 |
| 猪支原体肺炎灭活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain P） | 美国普泰克国际有限公司 Prota Tek International, Inc | 美国 | （2016）外兽药证字56号 | 2016.11.29 – 2021.11.28 | 再注册 |
| 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated | 西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios Hipra,S.A. | 西班牙 | （2016）外兽药证字57号 | 2016.11.29 – 2021.11.28 | 再注册 |
| 猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum | 西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios Hipra,S.A. | 西班牙 | （2015）外兽药证字24号 | 2015.05 – 2020.04 | 变更注册：1.试剂盒各组分规格变更为：（1）抗原包被板：2块/盒；（2）阳性对照血清：装量1ml/管；（3）阴性对照血清：装量1ml/管；（4）结合物溶液：装量30ml/瓶；（5）底物溶液：装量30ml/瓶；（6）样品稀释液：装量25ml/瓶；（7）10倍浓缩洗涤液：装量60ml/瓶，1瓶/盒；（8）终止液：装量30ml/瓶。2.规格变更为192孔/盒 |
| D-氯前列醇钠注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection | 西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios Hipra,S.A. | 西班牙 | （2016）外兽药证字27号 | 2016.06.27 – 2021.06.26 | 变更注册：商品名由“GESTAVET-PROST”变更为“喜娩康” |
| 复方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution | 世德来有限公司 CID Lines NV/SA | 比利时 | （2013）外兽药证字29号 | 2013.04 – 2018.03 | 变更注册：增加5L规格 |
| 磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix | 保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Jiont Stock Company-PeshteraBulgaria | 保加利亚 | （2012）外兽药证字26号 | 2012.04 – 2017.03 | 变更注册：商品名由“泰乐威-B（Tylovet-B）”变更为“泰乐威（Tylovet 10%）” |
| 托芬那酸片（6mg） Tolfenamic acid Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 VetoquinolS.A. | 法国 | （2013）外兽药证字09号 | 2013.03 – 2018.02 | 变更注册： 企业名称和生产厂名称英文由Vetoquinol France变更为 VetoquinolS.A. |
| 托芬那酸片（60mg） Tolfenamic acid Tablets | （2013）外兽药证字10号 | 2013.03 – 2018.02 | |||
| 鸡病毒性关节炎灭活疫苗（1733株+2408株） Avian Reovirus Vaccine, Inactivated（Strain 1733+ Strain 2408） | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | （2012）外兽药证字25号 | 2012.04 – 2017.03 | 变更注册： 地址由“P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35,5831 AN Boxmeer,The Netherlands” |
| 鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain D78） | （2012）外兽药证字32号 | 2012.05 – 2017.04 | |||
| 枸橼酸、苹果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder | 韩国RNL科技公司 RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd. | 韩国 | （2012）外兽药证字56号 | 2012.09. – 2017.08 | 变更注册：生产厂名称英文由“RNL Natural Co.,Ltd.”变更为“RNL Animal Health Co.,Ltd.” |
来源于农业部