根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经审查,批准梅里亚动物保健有限公司等3家公司申报注册的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(液氮,VG/GA +H120株)等4种制品为兽用新生物制品,现核发《新兽药注册证书》,并发布制造及检验试行规程,质量标准、标签和书明书,试行规程和质量标准自发布之日起执行;批准北京绿业潮生化制品有限公司等2家公司申报注册的山楂子宫灌注液等2种兽药产品为三类新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布质量标准、标签和说明书,质量标准自发布之日起执行。
特此公告
附件:1. 新兽药及研制单位名单
2. 新生物品制造及检验试行规程
3. 新兽药质量标准、标签和说明书
二○○六年二月十三日
附件1
新兽药及研制单位名单
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗 (液氮,VG/GA +H120株) | 梅里亚动物保健有限公司 | 三类 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(VG/GA +H120株) | 梅里亚动物保健有限公司 | 三类 |
| 小鹅瘟精制蛋黄抗体 | 四川绵阳宝莱生物药业有限公司 扬州立华生物技术研究所有限公司 | 二类 |
| 鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体 | 四川绵阳宝莱生物药业有限公司 扬州立华生物技术研究所有限公司 | 二类 |
| 山楂子宫灌注液 | 北京绿业潮生化制品有限公司 | 三类 |
| 延胡索酸泰妙菌素原料药 | 江苏赛奥生化有限公司 | 三类 |