中华人民共和国农业部公告第2505号
中华人民共和国农业部公告第2505号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗（2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株）等4个产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布修订后产品试行规程、质量标准、说明书和标签，并发布复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）及其残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：
1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）
6.复方甲霜灵粉残留检测方法标准（试行）
附件一
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗（2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株） | 青岛蔚蓝生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 | 三类 | （2017）新兽药证字15号 | 注册 | 3年 |
| 氨基丁三醇前列腺素F2α | 宁波市三生药业有限公司 | 二类 | （2017）新兽药证字16号 | 注册 | 3年 |
| 氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 | （2017）新兽药证字17号 | ||||
| 复方甲霜灵粉 | 长沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大学 | 四类 | （2017）新兽药证字18号 | 注册 | 3年 |
农业部
2017年3月14日
来源于农业部
原文链接：http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201703/t20170328_5541316.htm