农业部公告 第2155号

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农业部公告 2155号(核发《兽药GMP证书、生产许可证)


  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,江西鑫瑞动物药业有限公司等13家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
  
  特此公告。
  
  附件:兽药GMP及生产许可证目录
 


    附件

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称 

生产范围 

生产地址 

GMP证书号 

生产许可证号 

有效期至 

备注 

江西鑫瑞动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

江西省广昌县工业园区

2014)兽药GMP证字183

2014)兽药生产证字14050

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

复验

商丘光华生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

河南省商丘市睢县产业集聚区光华路8

2014)兽药GMP证字184

2014)兽药生产证字16188

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

复验,同时变更企业负责人

江苏天一健消毒剂有限公司

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

江苏省新沂经济开发区大桥西路107

2014)兽药GMP证字185

2014)兽药生产证字10107

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

复验,同时变更企业注册地址

徐州耐尔动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

江苏省徐州市中山北路延长段农业园内

2014)兽药GMP证字186

2014)兽药生产证字10117

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

复验

天津德邦嘉鸿生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

天津市武清区白古屯乡白古屯村东500

2014)兽药GMP证字187

2014)兽药生产证字02033

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

复验,同时变更企业负责人

河南省康星常笑动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

河南省武陟县詹店镇马营工业园区工业路1

2014)兽药GMP证字188

2014)兽药生产证字16194

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

复验

山东胜利生物工程有限公司

非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(莫能菌素、恩拉霉素、黄霉素、盐霉素、那西肽)

山东省济宁市高新区同济路118

2014)兽药GMP证字189

2014)兽药生产证字15177

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

复验,同时变更企业法人、负责人

河南农大奇瑞药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

驻马店市驿城区水屯镇新李庄村1

2014)兽药GMP证字190

2014)兽药生产证字16304

GMP证书:2019917

<, P class=MsoNormal><, SPAN style=”FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-font-family: ‘Times New Roman’; mso-hansi-font-family: ‘Times New Roman'”>生产许可证:2019917

迁址重建

山东佳诚动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)

山东省东营市垦利县永安镇新立北路2

2014)兽药GMP证字191

2014)兽药生产证字15351

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

迁址重建,同时变更企业负责人

齐鲁动物保健品有限公司

最终灭菌小容量注射剂(激素类)、粉针剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、无菌原料药(头孢噻呋钠、氨苄西林钠)

济南市工业北路243

2014)兽药GMP证字145

2010)兽药生产证字15025

GMP证书:2019710

生产许可证:2015117

原址改扩建,增加细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、

2010)兽药GMP证字195

GMP证书:2015617

细胞毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)生产线、组织毒活疫苗生产线(2条)、组织毒灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

济南市历城区董家镇849

江西博莱大药厂有限公司

粉针剂、冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

江西省九江县沙城工业园庐山东路12

2014)兽药GMP证字192

2014)兽药生产证字14006

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

原址改扩建,复验。增加冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)

河南省奥邦生物科技有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、盐酸多西环素、磺胺氯吡嗪钠)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)

河南省开封经济技术开发区黄龙园区科教大道10

2014)兽药GMP证字193

2014)兽药生产证字16103

GMP证书:2019917

生产许可证:2019917

原址改扩建,复验。增加中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)、颗粒剂(含中药提取)和散剂的含中药提取

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)、预混剂(饲用金霉素、杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素)、粉剂/预混剂

呼和浩特市金川开发区南区纬四路2

2011)兽药GMP证字623

2012)兽药生产证字05024

GMP证书:20161222

生产许可证:2017223

原址改扩建,增加预混剂(杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素)

 

附件:

公告2155.ceb

  
  

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